Att verifiera enhetlighet i hylltemperaturen är en mycket viktig del av verifiering av lyofilisatorutrustning. Den ojämna temperaturen på frystorkningsmaskinshyllan påverkar direkt produktens enhetlighet under frystorkningsprocessen. Om temperaturen är ojämn kan läkemedlets fryshastighet vara inkonsekvent under frysningsprocessen, eller vissa läkemedel kanske inte fryses fast: samma sak kommer att inträffa under torkningssteget. Torkningshastigheten för läkemedel är inkonsekvent, och temperaturen på vissa läkemedel kan till och med överstiga den eutektiska temperaturen och frystorkning misslyckas. Därför är temperaturlikformigheten för varje punkt mellan samma hylla och temperaturlikformigheten för varje punkt mellan olika hyllor särskilt viktiga.
Kontrollera och bekräfta att under den inställda temperaturen kan elvärmesystemet och kylsystemet säkerställa att temperaturen på kartongskiktet varierar inom det tillåtna fluktuationsområdet och att enhetligheten i temperaturfördelningen av kartongskiktet när vakuumfrystorken är körning utan belastning uppfyller designkraven, och temperaturregleringsförmågan uppfyller designkraven. och krav.
Metod: Sätt temperaturmätningsmotståndet för temperaturdetektorn i frystorkningslådan genom verifieringshålet på frystorkningsmaskinen; fördela jämnt 36 numrerade termoelementsonder på 10-lagren i frystorkningsmaskinen. Skikten var helt i kontakt; frystorken startades och temperaturfördelningstestet utfördes utan belastning. Temperaturtestpunkterna var -40 grader, 0 grader respektive 40 grader, och testdata registrerades när temperaturen var konstant i 30 minuter. Efter att resultaten nått temperaturen, under temperaturhållningsprocessen, var de maximala och minsta temperaturskillnaderna för alla testpunkter på varje plåtskikt i frystorken samtidigt mindre än 2 grader.
